在石家莊四藥集團智能化輸液車間一期項目直立式軟袋輸液生產線,智能機器人手臂高效精準地進行輸液藥品的生產。
中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體疫苗、中國首個mRNA疫苗、全球首個IgG4 RANKL抑制劑納魯索拜單抗注射液、全球首個治療帕金森病的微球長效制劑……
一個又一個冠以“中國首個”“全球首個”的產品相繼獲批上市,一次次刷新著石家莊生物醫藥產業的研發創新紀錄,一次次為石家莊贏得世人“驚艷”的目光。
已躍上千億級規模的石家莊生物醫藥產業,發展勢頭強勁,展現出勇于領跑的新姿態。
近年來,全市上下深入學習貫徹習近平總書記視察河北、視察石家莊重要講話和重要指示精神,聚力創新、集群成勢,不斷推動生物醫藥產業向“高”而攀,持續叫響“中國好藥·石家莊造”品牌。
創新為“王”
拼出毅力與實力
10月25日,石藥集團開發的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體(CAR)-T細胞注射液獲得國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展重癥肌無力(MG)適應癥的臨床試驗。此前,該產品已經獲得多發性骨髓瘤(MM)以及系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨床試驗批準。也就是說,短短4個月,該產品“豪氣”地拿下三個適應癥的臨床試驗批件。
在當今創新為“王”的時代,石藥集團厚積薄發,靠持續的研發投入和平臺建設,打造更具競爭力和高質量發展的“護城河”。
統計顯示,石藥集團2021年研發費用首次超過30億元,到2023年已達到50億元。2024年上半年,石藥集團(僅上市板塊)研發費用25.42億元,同比增加10.3%。
正是持續大手筆的研發投入,支撐石藥集團建起納米制劑、細胞治療、抗體/融合蛋白、信使核酸、長效微球制劑等八大藥物創新平臺。
“研發平臺的建立大大提高了我們新藥研發的效率。”石藥集團巨石生物研究院院長惠希武深有感觸地說。
目前,石藥集團在研創新藥項目130余個,預計未來5年,將有約50款新產品/新適應證申報上市。
創新,得有“十年磨一劍”的韌勁。
華藥自主研發的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體疫苗——奧木替韋單抗注射液于2022年1月獲批上市,也是河北省藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥。這一成績的背后是華藥人17年的堅守。今年5月,該產品獲批兒童適應癥。而今,針對這一產品的后續研究仍在繼續。
目前,華藥正大幅度加大研發創新力度,加快推進抗體、疫苗為主的新產品研發,在研新產品 90余項。
充分運用AI等新技術,極大提高新藥研發的速度和精準度;全面布局古代經典名方復方制劑的開發,讓躺在古籍里的好方“活”起來……石家莊廣大藥企正以叫響“中國好藥·石家莊造”品牌為己任,著眼產業發展前沿,發力新賽道,構建新優勢。
英才匯聚
專心研制“中國好藥”
“得人才者得天下”,生物醫藥產業的創新同樣需要聚天下英才而用之。
11月2日,走進絡病理論創新轉化全國重點實驗室抗衰老中心,記者看到以嶺醫藥研究院新藥評價中心藥理部副主任齊慧博士正在利用輻照設備構建小鼠早衰的動物模型。
自德國馬普心肺研究所歸國的齊慧博士工作經驗豐富,作為學術骨干曾參與多項基金項目,2021年10月加入以嶺藥業。她所在的抗衰老研究中心團隊正潛心研究“氣絡學說指導八子補腎膠囊抗衰老項目”,他們開展的國內首個全生命周期記錄的1200只小鼠的大規模抗衰老研究已經取得重大突破。
像齊慧博士這樣不同領域的高端人才在以嶺藥業還有很多。
何以吸引這么多高端人才?
“這得益于公司近年來采用了靈活的‘選才、用才、育才、管才、留才’的創新人才機制,建立了高素質的科研和管理團隊。”以嶺藥業代總經理張蘊齡一語道破。
目前,以嶺藥業整體研發、技術人員團隊已經達到2000人的規模,凝聚了一大批精英人才,激活企業創新動力,已研發上市14個創新專利中藥,形成了較為豐富的產品群,為企業的未來發展奠定了堅實的基礎。
當然,為了廣納人才,石家莊各大藥企都是“出手不凡”。
《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》提出:“深化人才發展體制機制改革。實施更加積極、更加開放、更加有效的人才政策,完善人才自主培養機制,加快建設國家高水平人才高地和吸引集聚人才平臺。”
毫無疑問,這讓石家莊廣大藥企備受鼓舞,紛紛表示,將持續深化人才機制改革,以更加靈活的人才機制吸引更多高端人才,研制更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。
項目“花開”
為產業發展增添新動能
今天的項目就是明天的生產力、競爭力。
11月4日,在石家莊四藥集團新型制劑及生物醫藥產業園項目數智化新型直立式軟袋輸液生產車間二期工程建設現場,明亮整潔,制藥設備廠商技術人員正與產線工人通力協作,緊鑼密鼓進行連線調試工作。
“數智化輸液生產車間二期項目總投資5億元,目前,已全面進入設備設施調試和驗證階段,預計11月18日將進行認證試產。項目投產達效后,預計車間整體直立式軟袋輸液產品日產能可達400萬袋,全年超14億袋,相當于再造一個石四藥。”該項目總指揮、石家莊四藥集團執行總裁趙勇征自信地說,整體項目以建設“燈塔工廠”為目標,在生產和管理系統全面推行數字化管理,智能制造水平將實現新躍升,為全市生物醫藥產業高質量發展再添新動能。
像這樣的大項目、好項目不勝枚舉。
產品論微克賣,這是真的嗎?2022年落戶石家莊市國際生物醫藥園的華普生物給出肯定的回答。
“CpG佐劑是新一代疫苗的‘發動機’。”華普生物技術(河北)股份有限公司有關負責人說,“全球僅有兩家公司擁有多條自主知識產權的CpG序列,我們就是其中之一,解決了中國在疫苗佐劑上的‘卡脖子’難題。”
項目之花“朵朵開”。
除華普生物外,藥明生物、綠葉制藥等眾多國內外知名藥企也紛紛落地,使建設中的石家莊市國際生物醫藥園面貌日新月異。
截至10月底,總面積2.8萬畝的石家莊市國際生物醫藥園已聚集生物醫藥企業超300家,成為石家莊生物醫藥產業集聚發展的重要載體之一。
項目建設的華章還在繼續。
10月9日,總投資52億元的華普生物疫苗產業化生產基地項目開工建設;10月22日,石家莊市生物醫藥園發展集團與北京銘研醫藥研究有限公司舉行簽約儀式,雙方就高端腫瘤藥生產基地項目達成合作……
以創新為引領,以項目建設為載體,在石家莊市一系列支持生物醫藥產業率先突破的政策舉措推動下,全市生物醫藥產業規模持續擴大。2023年實現營業收入1078.6億元,同比增長10.6%。2024年上半年,實現營業收入607.4億元,預計年底將突破1200億元。
市發改委相關負責人表示,下一步,石家莊市將繼續堅持定政策、優環境,上項目、增后勁,強創新、促發展,推動生物醫藥產業體系逐步完善,產業規模持續壯大,駛入發展快車道,持續叫響“中國好藥·石家莊造”品牌,強力推動生物醫藥產業再上新臺階、實現新突破。
來源:石家莊日報客戶端